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| “國門藍盾”查進口醫(yī)療器械隱患我的搜狐 |
| 添加時間： 2012-04-23 點擊： 1725 |
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河南出入境檢驗檢疫局召開新聞發(fā)布會，宣布從即日起至6月30日，開展為期兩個多月的進口醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）“國門藍盾”專項行動。
本次行動旨在全面掌握我省進口醫(yī)療器械基本情況，妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱），重點是全省進口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院，重點關注2009年以來投入使用的進口醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）。
從近幾年河南出入境檢驗檢疫局的監(jiān)管情況看，進口醫(yī)療器械主要存在以下問題：一是缺少安全標志、無中文警告語、部件質(zhì)量缺陷等，國外部分著名品牌醫(yī)療器械（醫(yī)療機箱）也曾被檢出類似問題。二是隨機技術資料不完整，無中文說明書、標簽和包裝標志，有關禁忌癥、意外保護和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來的副作用等信息不完整不全面。三是現(xiàn)場的電氣危險、機械危險、化學危險及噪聲、輻射等危險防護不符合要求。 |
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