淮南市食品藥品藥檢所啟動了醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)專項抽驗工作。這次淮南市抽驗工作突出了“兩個重點與兩個結(jié)合”。
近日,淮南市食品藥品藥檢所啟動了醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)專項抽驗工作。這次淮南市抽驗工作突出了“兩個重點與兩個結(jié)合”。
淮南市兩個重點是:確定重點抽驗對象,對淮南市管醫(yī)療機構(gòu)、大型?漆t(yī)療機構(gòu)以及上年度未抽驗的醫(yī)療機構(gòu)進行重點抽驗;確定重點抽驗品種,將對人體有潛在危險、安全性及有效性須嚴格控制的、市場上反映有質(zhì)量問題的、2011年抽驗不合格以及其它需重點監(jiān)控的醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)作為重點抽驗品種。
淮南市兩個結(jié)合是:將抽驗工作與市局日常監(jiān)督、專項檢查相結(jié)合,采取全面性抽驗和重點可疑性抽驗相結(jié)合,確保抽取的醫(yī)療器械能全面反映我市醫(yī)療器械的質(zhì)量狀況,最大限度保障醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)的質(zhì)量安全。2012年計劃抽驗60批醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)樣品,已完成抽樣任務38批,目前抽驗工作仍在進行中。
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