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| 嚴(yán)厲打擊無證假牙 還你健康 |
| 添加時(shí)間： 2012-08-01 點(diǎn)擊： 2746 |
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據(jù)了解，義齒俗稱“假牙”，國家對義齒實(shí)行特殊管理，要求生產(chǎn)者必須取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械注冊證》，但少數(shù)違法分子使用非法原料生產(chǎn)，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)、生產(chǎn)環(huán)境污濁，使用醫(yī)療機(jī)箱不正規(guī)，患者使用后留下健康隱患，甚至造成直接傷害。
昨日洛陽市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，從8月1日起至9月底，將對洛陽市范圍內(nèi)所有“假牙”加工、使用的企業(yè)和單位進(jìn)行專項(xiàng)檢查。據(jù)了解，目前洛陽市共有6家“假牙”生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了注冊，除此之外市場上使用的“假牙”均有可能由黑窩點(diǎn)生產(chǎn)，市民發(fā)現(xiàn)相關(guān)線索可撥打63936110舉報(bào)。
此次專項(xiàng)檢查活動(dòng)，將對洛陽市義齒生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)進(jìn)行全覆蓋檢查，嚴(yán)厲打擊10種違法行為。
其中在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，主要對未獲得相關(guān)資質(zhì)生產(chǎn)加工義齒行為，對使用未經(jīng)注冊的義齒材料生產(chǎn)加工行為進(jìn)行打擊。同時(shí)，規(guī)范義齒加工企業(yè)許可管理、人員管理，杜絕不按照法規(guī)要求擅自變更相關(guān)許可事項(xiàng)行為，督促企業(yè)對直接接觸義齒的工作人員進(jìn)行體檢；規(guī)范企業(yè)采購、生產(chǎn)過程、出廠檢驗(yàn)和產(chǎn)品溯源等控制環(huán)節(jié)，對使用無合格證明的原材料生產(chǎn)加工義齒，不按照質(zhì)量管理體系組織生產(chǎn)，不按照產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)和周期檢驗(yàn)，說明書和包裝標(biāo)志不符合法規(guī)要求以及不向委托加工方提供銷售憑證的行為進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
在義齒使用環(huán)節(jié)，主要查處從無相關(guān)證照的單位或無企業(yè)委托授權(quán)的個(gè)人購進(jìn)義齒行為，查處使用無相關(guān)注冊的義齒行為，從終端鏟除義齒生產(chǎn)黑窩點(diǎn)賴以生存的土壤等。 |
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